Sonda Vaginal Tulipe

É inserido com grande facilidade graças à sua elasticidade e recupera a sua forma semelhante à corola de uma tulipa, adaptando-se naturalmente à anatomia feminina e garantindo o seu conforto. O seu design permite o contacto ótimo dos eletrodos com os músculos do pavimento pélvico (pubovaginal e coccígeo), o que favorece tanto a estimulação como o registo seletivo de EMG. A sua leveza (29 g) e a possibilidade de colocar pastilhas de 2 tamanhos diferentes garantem uma manutenção perfeita mesmo em exercícios dinâmicos ou em pacientes com aberturas vaginais significativas, tornando o TULIPE uma solução ideal para a reabilitação perineal em todos os tipos de pacientes.

Características:

Sonda vaginal para transferir correntes geradas por um eletroestimulador ligado e recolher biofeedback usando EMG. Para um único paciente e múltiplos usos.

· Design único e deformável: Adapta-se naturalmente à anatomia da mulher sem causar desconforto.

· Inserção fácil e confortável: Quando comprimida, não ultrapassa o tamanho de um dedo, facilitando a sua colocação mesmo em casos de atrofia vaginal.

· Fiabilidade na estimulação e na gravação de EMG: Os seus eletrodos estrategicamente posicionados permitem trabalho analítico tanto em músculos profundos como superficiais.

· Leveza e estabilidade: Com apenas 29 g, mantém-se na posição de uso durante exercícios dinâmicos e vigorosos.

· Versatilidade de utilização: Um modelo único adequado para todos os tipos de pacientes, condições clínicas e estações de trabalho.

· Biocompatibilidade garantida: Cumpre os requisitos do novo Regulamento (UE) 2017/745.

Instruções de utilização:

1. Verifique o estado da Sonda TULIPE (fios, ligações, eletrodos e peças sobremoldadas).
2. Limpe o tubo com água morna e sabão, escorra e seque.
3. No caso de vagina muito aberta, fixe a peça estabilizadora à sonda.
4. Apoie a peça estabilizadora contra o lado interior do cateter e comprima os dois lados do seu cone entre o polegar e o indicador até que entrem em contacto, de modo a manter a peça estabilizadora e o cateter na posição pré-inserção e permitir a inserção vaginal.
5. Aplique algumas gotas de gel à base de água sem glicerina na extremidade da sonda e nos eletrodos.
6. Insira o cateter (desligado do dispositivo de estimulação e/ou biofeedback) na vagina até que o cabo fique colocado na entrada da vulva. O cateter deve ser colocado com o lado oco virado para a bexiga e a sua introdução deve ser sempre confortável.
7. Ligue os cabos ao dispositivo de estimulação e/ou biofeedback.
8. Iniciar o dispositivo de estimulação e/ou biofeedback e realizar a sessão de reabilitação aplicando as instruções do fabricante do dispositivo ligado.
9. Quando a sessão terminar, pare o dispositivo de estimulação e/ou biofeedback e depois desligue os cabos.
10. Remover o cateter, limpá-lo com água morna e sabão e secá-lo.
11. Armazene a sonda no seu saco original protegido da luz solar.

Contraindicações:

A Sonda TULIPE não deve ser utilizada:
– Numa paciente virgem, simultaneamente com óvulos ou gel contendo um composto eletricamente isolante, durante a menstruação, se a paciente tiver patologia vaginal, em caso de desnervação perineal, se o dispositivo sofrer alguma deterioração ou em unidades de cuidados intensivos.
Em geral, a eletroestimulação não deve ser utilizada:
– Em caso de gravidez ou suspeita de gravidez, ou se existir um neuroestimulador externo ou implantado (eletroestimulador transcutâneo, pacemaker, neuroestimulador da medula espinhal).
Qualquer incidente/caso de monitorização séria do material que ocorra em relação ao dispositivo deve ser comunicado à VIVALTIS e às autoridades competentes do Estado-Membro onde o utilizador e/ou paciente está estabelecido.

Benefícios Clínicos:
Transferir correntes geradas por um eletroestimulador ligado e recolher biofeedback por EMG para reeducar o pavimento pélvico.
Características Técnicas/de Desempenho:
A sonda TULIPE pode ser usada com qualquer dispositivo de eletroestimulação e/ou biofeedback que cumpra as normas IEC 60601-1 e IEC 60601-2-10 com conectividade banana de 2 mm.
· Materiais que entram em contacto com o paciente: polipropileno biocompatível, elastómero termoplástico e aço inoxidável 316L.